Sigma Industry LifeTech är vårt specialiserade erbjudande inom Life Science och MedTech – skapat för att utveckla nästa generations produkter och lösningar i en bransch där kvalitet, precision och regulatorisk efterlevnad är avgörande.

Vi levererar kompletta utvecklingsprojekt inom medicinteknik, digital hälsa och lösningar för läkemedelsindustrin. Från tidiga koncept och idéer till verifiering, validering och industrialisering. Med oss får du en partner som förstår hela resan.

Oavsett om du behöver stöd i en specifik fas eller söker en långsiktig utvecklingspartner anpassar vi oss efter dina behov. Våra tvärfunktionella team täcker hela utvecklingskedjan från behovsanalys och riskhantering till design, konstruktion, elektronik, mjukvara och dokumentation, hela vägen till marknadsgodkännande enligt ISO 13485, MDR och FDA.

Det som särskiljer oss är vår kombination av teknisk spetskompetens, djup förståelse för kvalitetssystem och regulatoriska ramverk samt stark kompetens inom produktionsteknik. Det skapar en stabil grund för att utveckla säkra, hållbara och marknadsklara produkter.

Vi arbetar i snabba, iterativa cykler i avancerade prototyp- och testmiljöer där idéer snabbt blir verklighet. Tillsammans med våra produktions- och monteringspartners säkerställer vi en smidig övergång från prototyp till serieproduktion – oavsett volym.

Sigma LifeTech är byggt för tillväxt. Vi utvecklar kontinuerligt våra kompetenser, stärker våra kundrelationer och tar oss an nya, komplexa utmaningar inom Life Science och MedTech. Som en del av Sigma Group med över 5000 medarbetare kombinerar vi styrkan från flera bolag, vilket gör att vi kan erbjuda ett brett kompetensutbud och skalbara, globala leveranser. Genom etablerade partnerskap och ramavtal med ledande företag stöttar vi våra kunder där de verkar.

Vi utvecklar teknik för livet
för en bättre morgondag.

SIMULERING & CAE
Vi erbjuder avancerad simulering inom Life Science och MedTech, med fokus på produktutveckling, komfortanpassning och prototyputveckling för ett brett spektrum av produkter inom biomekanik och medicinteknik.

Med expertis i ledande CAE-verktyg genomför vi analyser inom passform, hållfasthet, livslängd och vibrationer. Vi utvecklar och använder avancerade Human Body Models (HBM) med ett extensivt tissue library för realistiska och högupplösta simuleringar av mänsklig vävnad och biomekaniska interaktioner. Med egen HPC-kapacitet tar vi ansvar för hela kedjan – från modelluppbyggnad och simulering till verifiering och leverans av tillförlitliga resultat

RA/QA (Regulatory Affairs & Quality Assurance)
Vi har bred kompetens inom Regulatory Affairs och Quality Assurance – från strategi och compliance till certifiering och kvalitetsledningssystem. Vi säkerställer att produkter uppfyller regelverk genom hela utvecklingscykeln, med expertis inom MDR och IVDR samt arbete enligt ISO 13485 och ISO 9001 för att nå godkännanden i tid och säkerställa hög kvalitet och patientsäkerhet.

MEKANIKUTVECKLING
Vi erbjuder spetskompetens inom mekanikutveckling och CAD med särskilt fokus på Life Science och MedTech, där kvalitet, precision och smart design är avgörande. Våra ingenjörer arbetar både ute hos kund och i inhouse-projekt, där vi utvecklar lösningar som tar produkter hela vägen från idé till färdig konstruktion.

UX & 3D DESIGN
Vi skapar användarupplevelser och design som gör avancerad teknik intuitiv och värdeskapande, särskilt inom Life Science och MedTech. Från behovsanalys och user research till konceptdesign och usability utvecklar vi lösningar som fungerar i verkligheten. Med stark designkompetens kombinerar vi funktion, form och regelkrav för produkter som både känns rätt och uppfyller högt ställda krav.

LABORATORY ENGINEERING
Vi stöttar utveckling inom Life Science och MedTech genom tillförlitlig testning av produkters fysiska egenskaper och funktion. Med expertis inom materialanalys, provningsmetoder och metodutveckling genomför vi kvalificerade tester som säkerställer prestanda, hållbarhet och användbarhet. Våra tester används ofta för validering samt för uppbyggnad och kalibrering av metodologi i nära samspel med simulering, vilket möjliggör mer träffsäkra och prediktiva modeller. Vi hanterar hela testprocessen – från planering och genomförande till kvalitetssäkring och tydliga, beslutsgrundande resultat – i enlighet med relevanta standarder och regulatoriska krav.

PROJECT MANAGEMENT
Projektledning är en central del av vårt LifeTech-erbjudande. Våra projektledare och tekniska ledare säkerställer att utvecklingsmål nås i tid och med rätt kvalitet. Vi driver projekt genom hela processen – från koncept och prototyp till test och färdig leverans.