Sigma LifeTech är vårt specialiserade koncept för utveckling inom Life Science och MedTech, där vi driver kompletta och regulatoriskt anpassade utvecklingsprojekt. Vi arbetar med medicintekniska produkter, digitala hälsolösningar och teknik för läkemedelsindustrin – från tidiga konceptstudier till verifiering, validering och industrialisering.

Vi tar oss an både små och stora uppdrag och kan bidra i enskilda projektfaser eller fungera som en långsiktig utvecklingspartner. Våra team arbetar tvärfunktionellt och täcker hela utvecklingskedjan: behovsanalys, riskhantering, design, beräkning, 3D design, elektronik, mjukvara, dokumentation och förberedelser inför marknadsgodkännande enligt exempelvis ISO 13485, MDR och FDA.

Genom vår kombinerade kompetens inom teknik, kvalitetssystem, regulatoriska krav och produktionsteknik har vi en robust infrastruktur för att utveckla säkra och kompletta produkter. Oavsett om det gäller en förstudie, ett proof‑of‑concepteller ett omfattande utvecklingsprogram hittar vi rätt väg framåt.

Vi har dessutom tillgång till avancerade prototyp- och testmiljöer, vilket gör att vi snabbt kan iterera, verifiera och kvalitetssäkra lösningar. Tillsammans med våra produktions- och monteringspartners kan vi även stödja övergången från prototyp till serieproduktion – både i liten och stor skala.